QNX Neutrino RTOS for medical devices (医療機器向け QNX Neutrino RTOS)

QNX^® Neutrino^® RTOS for Medical Devices (医療機器向け QNX^® Neutrino^® RTOS) は、QNX ソフトウエア システムズが医療機器メーカーに提供するソリューションのメインコンポーネントです。このOSは、市場導入前の承認取得にかかる工数を削減し、医療関係のお客様が厳格な規制要件を満たせるように設計されています。

今日の医療機器は、ますます複雑になり、規制当局の監視はさらに厳しくなっています。起源がはっきりしており、事前に適格であると判断済みのコンポーネントを選ぶと、承認取得プロセスの負荷を軽減する上で大きな助けとなります。QNX Neutrino RTOS for Medical Devices は、「医療機器ソフトウエア – ソフトウエア ライフサイクル プロセス」のための規格であるIEC 62304 に準拠していると、独立サードパーティによる認証を取得しています。本製品は ARM、Power、および x86 プロセッサでサポートされています。

QNX Neutrino RTOS for medical devices に含まれるもの:

• アダプティブ パーティショニングとマルチコア プロセッサをサポートするマイクロカーネルとプロセス マネージャのバイナリ
• 独立したサード パーティによる、IEC 62304 の準拠証明書
• インストールと使用ガイド

QNX 医療ソリューション

QNX ソフトウエア システムズは医療関係のお客様が規制上の要件を満たす上で直面する課題を理解しており、お客様の承認取得活動を支援するさまざまなサービスを提供しています。お客様のプロジェクトのスケジュールと必要な専門知識に基づき、複数のサービスの中を組み合わせて選ぶことができます。サービスには以下が含まれます:

• 信頼性の高いシステムの構築方法を解説するトレーニング コース
• 現地での監査
• 医療保証ケースの支援
• SME コンサルティング
• 使用環境で実証されたデータ （Proven-in-use データ）

QNX ソフトウエア システムズは、信頼性の高いシステム構築のためのユニークな優良技術、市場実績、専門知識を有しており、医療機器開発に信頼できる基礎を提供します。