概览

随着当今医疗设备日渐复杂, 监管审查也变得越来越严格。选用熟悉品牌通过初审的组件可以极大地推动审核过程。QNX 医疗操作系统经过独立第三方评估,符合 IEC 62304 “医疗设备软件—软件生命周期”标准。本产品支持 ARM 和 x86 处理器。

QNX® 医疗操作系统是 QNX 软件系统为医疗设备制造商准备的解决方案中的关键部分。系统旨在帮助医疗客户减少上市前审核所需的时间和工作量,达到严格的规管要求。QNX 医疗操作系统能与同品牌的标准操作系统实现百分百 API 兼容,帮助客户最大程度重用软件,为面临不同审核要求的多种产品打造一个通用平台。产品附带由第三方评估的 IEC 62304 C 类标准合规证书。

  • 降低上市前认证工作量和成本
  • 附带合规证书
  • 与其他版本的 QNX Neutrino 系统实现完全 API 兼容,无需移植过程
  • 与 QNX Momentics、QNX Screen和 Qt 图形技术彻底集成
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产品展示

解决方案

QNX 医疗解决方案

QNX 软件系统理解医疗客户所面临的规管要求挑战,提供了一系列的服务来帮助他们通过审核。客户可以根据具体需求随意选择服务组合。服务内容包括:

  • 开设如何设计和构建安全可靠系统的培训课程
  • 认证评估期间现场审核
  • 主题专家咨询服务

更多信息请访问QNX 医疗解决方案页面。

优点

  • IEC 62304 合规文件包简化了制造商的安全案例文件
  • 与 QNX 操作系统实现百分百 API 兼容
  • 完全支持其他 QNX 和合作伙伴中间件堆栈
  • 支持以太网、USB、常规和低能耗蓝牙等连接方案
  • 广泛的合作伙伴生态系统